广东541家药企自查 37个原辅料停止使用
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此外,食药监还收回了15家药品生产企业的GMP证书,并对全省7家滴眼剂生产企业产品也实施了专项抽验,合格率均达100%

258968562018-01-16 22:06:22.0广东541家药企自查 37个原辅料停止使用药企 生产 检查213054新锐观察

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金羊网讯 记者陈泽云 通讯员石耀轩报道:自去年4月起,广东开展药品专项行动,历时9个月成果如何?1月16日,在新闻通气会上,广东省食品药品监督管理局表示,全省541家药企完成自查,自行停止了37个原辅料的使用

37个原辅料停止使用

据悉,从2017年4月起, 广东省食品药品监督管理局在全省范围内开展为期9个月的“药品生产源头规范专项行动”

广东省食药监局药品生产安全监管处处长赖育健说,辖区541家在产药品生产企业完成了自查工作,共对5516个批准文号的药品,涉及32234个原辅料品种实施自查根据自查,企业自行停止37个原辅料的使用,“主要是涉及一些饮片”,也自行停止2个品种的生产

除自查外,赖育健说,各级监管部门也累计组织对1592家/次药品生产企业实施监督检查,责令100家/次药品生产企业整改,实施药品安全隐患约谈21家/次,收回15家药品生产企业的GMP证书,移交稽查查处6起

金羊网记者在广东省食药监官网查询看到,被收回GMP证书的企业也涉及多家中药饮片企业,包广州仲正中药饮片有限公司、广东参之源中药饮片有限公司、深圳市古方中药饮片有限公司等

7家滴眼剂企业100%合格

据赖育健介绍,此轮行动先后开展了三个专项抽验工作,在重点领域开展食品药品安全隐患大排查及大整治工作其中,对全省单品种销售逾5000万的72家企业的101个品种,实施专项抽验,对监督检查中发现较多问题的24家企业产品实施专项抽验

对全省滴眼剂7家生产企业产品实施专项抽验,合格率均达100%专项抽验数据显示,广东当前药品质量总体呈现稳中向好的势头

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